觀察員
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徐實：抗擊新冠疫情，各國合作開發藥物的可能性大嗎？
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徐實資深生物制藥專家
【文/觀察者網專欄作者 徐實】
作為資深生物制藥專家，我近8年來一直在生物醫藥產業接觸前沿性的項目，從2020年1月上旬就開始密切關注新冠肺炎的發展。現階段找到可用治療藥物是當務之急，可能比開發疫苗更早實現。瑞德西韋的臨床試驗值得關注。
2月5日下午，中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。此次臨床試驗的入組患者共計761例，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例。研究將執行隨機雙盲試驗，以評價藥物的有效性和安全性。
瑞德西韋進入公眾視線是因為醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》1月31日發表文章稱，美國首例新冠肺炎確診病例接受美國藥企吉利德（Gilead）開發的瑞德西韋作為“同情給藥”，進行試驗性治療后，病情出現迅速緩解。瑞德西韋是美國藥企吉利德一款處于研發階段的藥物，作用尚有待驗證，也未在任何國家上市。
在瑞德西韋之外還有其他選項：2月4日下午，中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊在武漢宣布發現阿比多爾、達蘆那韋在體外實驗中對新冠病毒有抑制作用。
2月5日，瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授講解項目內容。新華社記者程敏 攝
這些藥物是基于什么原則被篩選出來的？藥物的篩選和驗證要有堅實的科學實驗數據作為基礎，最好還有作用機理的合理解釋。新型冠狀病毒是RNA病毒。這意味著，能夠抑制其他已知病毒RNA合成的藥物，可能對新型冠狀病毒也有效。瑞德西韋就是基于這個標準被選出來的。
此外，達蘆那韋能夠抑制HIV病毒蛋白酶的活性；阿比多爾能阻止流感病毒外殼與宿主細胞細胞膜的接觸、黏附和融合。所以將這些已知的抗病毒藥物作為選項加以嘗試，也算合理。
但是，雙黃連口服液能預防冠狀病毒感染的說法是非常不嚴肅的，完全沒有作用機理的合理解釋，由現有數據不能直接得出臨床上的推論。
上述基于科學機理的推測，都只能叫做“最合理的猜測”。科學家不是神仙，“最合理的猜測”不見得都是對的。藥物最終是否管用，只能通過臨床試驗的數據來說明問題。為了在應急情況下驗證候選藥物的有效性，當前最直觀的手段就是直接在已確診病人身上開展試驗。中國已經啟動對瑞德西韋的雙盲試驗，也就是說，在治療過程中參與臨床試驗的患者與醫生都不清楚具體使用了什么藥物，一定要等到揭盲后才能確信藥物效果。這樣做雖然有風險，但風險并非不可控。
瑞德西韋雖然還沒有正式上市，但是吉利德已經做了一些前期臨床試驗。該在研藥物的不良反應整體應在可接受的范圍內，否則吉利德早已放棄該在研藥物的開發。世界上沒有絕對意義上的“安全”；現實中的安全就是可以接受的風險。接受藥物治療的本質就是獲取一個合理的風險收益比。既然疫情來勢洶洶，預防和治療疾病的收益遠遠壓過了幾種藥物可能帶來的風險，適當放寬對藥物安全性的考量，是科學界和公眾都能接受的事情。好在抗病毒藥物的臨床實驗一般立竿見影，從被試病人血樣中的病毒數量變化、康復時間等指標，可以較快確認藥物的有效性。粗略估計，用一兩個月時間就能初步判斷候選藥物對抗新型冠狀病毒的有效性。
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- 責任編輯: 吳立群
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